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化妝品制造業企業建設生(shēng)産車(chē)間原則上應當設置有原料間、制作間、半成品存放(fàng)間、灌裝間、包裝(封裝)間、容器清潔、消毒、幹燥、存放(fàng)間、 成品倉庫、檢驗室、更衣室、緩沖區、辦公室等功能區域場所,從而起到防止交叉污染的目的。化妝品潔淨車(chē)間微生(shēng)物(wù)的污染與控制首先要從生(shēng)産工(gōng)藝廠房布局入手,淨化工(gōng)程的空氣質量,人員(yuán)管理以及化妝品所需設備和儀器非常重要。化妝品的生(shēng)産質量與所處環境密切相關。空氣的質量環境是化妝品微生(shēng)物(wù)污染重要來源之一(yī),要根據生(shēng)産工(gōng)藝和産品質量來控制車(chē)間的淨化等級。在無塵車(chē)間生(shēng)産環境中(zhōng),化妝品灌裝車(chē)間的要按照設計要求來規範。化妝品潔淨車(chē)間作爲一(yī)個“受控環境”具有不同于其他建築工(gōng)程的特點,盡管任何建築工(gōng)程都包括設計、竣工(gōng)驗收、日常維護等環節,但是化妝品潔淨車(chē)間還需要通過調試、檢測和綜合評價予以确認。
化妝品潔淨車(chē)間裝修需遵循的要求:
1、生(shēng)産過程中(zhōng)産生(shēng)粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的産品必須使用單獨生(shēng)産車(chē)間。
2、制作、灌裝、包裝間總面積不得小(xiǎo)于100平方米,人均占地面積不得小(xiǎo)于4平方米,車(chē)間淨高不得小(xiǎo)于2.5米.。
3、地面應當平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水,便于清潔消毒.需要清洗的工(gōng)作區地面應當有坡度,不積水,在最低處設置潔淨地漏。
4、空氣淨化裝置的生(shēng)産車(chē)間,其進風口應當遠離(lí)排風口,進風口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源.采用紫外(wài)線消毒的,紫外(wài)線消毒燈的強度不得小(xiǎo)于70μ㎝²,并按照30/10㎡設置,離(lí)地2.0吊裝。
5、生(shēng)産車(chē)間空氣中(zhōng)細菌總數不得超過1000個/立方米.含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環節極易對産品造成二次污染.按照新版《化妝品生(shēng)産企業衛生(shēng)規範》要求:生(shēng)産車(chē)間空氣中(zhōng)細菌總數不得超過1000個/立方米,同時,半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區必須有空氣淨化或者空氣消毒設施。
化妝品潔淨車(chē)間參數要求:
換氣次數: 十萬級0-5次小(xiǎo)時;
萬級5-25次小(xiǎo)時;
千級50-52次小(xiǎo)時;
百級操作台斷面風速0.25-0.35m/s;
壓差:主車(chē)間對相鄰房間;
溫度:冬季>6℃±2℃;夏季<26℃±2℃;
相對濕度:45-65%(RH);
噪聲:≤65dB(A);
新風補充量:總送風量的20%-30%;
照度:≥300Lux。